Pregabalin

Tuairisgeul Goirid:

Ainm API Comharradh Sònrachadh DMF na SA  EU DMF  CEP
Pregabalin Epilepsy / Neuralgia A-staigh / EP 22223 CEP2016-141

Mion-fhiosrachadh toraidh

Tagaichean toraidh

FIOSRACHADH PRODUCT

Chan eil Pregabalin na agonist gabhadair GABAA no GABAB.
Tha Pregabalin na gabapentinoid agus bidh e ag obair le bhith a ’cur bacadh air seanalan calcium sònraichte. Gu sònraichte tha e na ligand den làrach subunit α2δ cuideachail de chuid de shianalan calcium a tha an urra ri bholtaids (VDCCs), agus leis an sin tha e na bhacadh de VDCCs anns a bheil subunit α2δ. Tha dà fho-ghoireas α2δ ceangailte ri drogaichean, α2δ-1 agus α2δ-2, agus tha pregabalin a ’nochdadh dàimh coltach ri chèile airson (agus mar sin dìth roghnaidheachd eadar) an dà làrach sin. Tha Pregabalin roghnach ann an ceangal ris an fho-ionad α2δ VDCC. A dh ’aindeoin gur e analog GABA a th’ ann am pregabalin, chan eil e a ’ceangal ris na gabhadairean GABA, chan eil e a’ tionndadh gu GABA no agonist gabhadair GABA eile ann an vivo, agus chan eil e ag atharrachadh còmhdhail no metabolism GABA gu dìreach. Ach, chaidh a lorg gu bheil pregabalin a ’toirt a-mach àrdachadh a tha an urra ri dòs ann an abairt eanchainn de decarboxylase aigéad L-glutamic (GAD), an enzym a tha an urra ri bhith a’ synthesachadh GABA, agus mar sin dh ’fhaodadh cuid de bhuaidhean GABAergic neo-dhìreach a bhith aige le bhith a’ meudachadh ìrean GABA san eanchainn. Chan eil fianais ann an-dràsta gu bheil buaidh pregabalin air a mheadhanachadh le dòigh sam bith ach casg air VDCCs anns a bheil α2δ. Ann an co-rèir, tha e coltach gu bheil casg air VDCCs α2δ-1 anns a bheil pregabalin an urra ris na buaidhean anticonvulsant, analgesic, agus anxiolytic aige.
Tha na h-aigéid α-amino endogenous L-leucine agus L-isoleucine, a tha glè choltach ri pregabalin agus na gabapentinoids eile ann an structar ceimigeach, nan ligandan follaiseach den subunit α2δ VDCC le dàimh coltach ris na gabapentinoids (me, IC50 = 71 nM airson L- isoleucine), agus tha iad an làthair ann an sruthadh cerebrospinal daonna aig dùmhlachd micromolar (me, 12.9 μM airson L-leucine, 4.8 μM airson L-isoleucine). Thathas air a ràdh gu bheil iad nan ligandan endogenous den subunit agus gum faodadh iad buaidh gabapentinoids a cho-fharpaiseach. Ann an co-rèir, ged a tha dàimh nanomolar aig gabapentinoids mar pregabalin agus gabapentin airson an subunit α2δ, tha na comasan aca ann an vivo anns an raon micromolar ìosal, agus thathar ag ràdh gu bheil farpais airson ceangal le searbhagan L-amino endogenous an urra ris an eadar-dhealachadh seo.

Chaidh a lorg gu robh dàimh nas àirde aig Pregabalin 6-fhillte na gabapentin airson VDCCs anns a bheil subunit α2δ ann an aon sgrùdadh. Ach, lorg sgrùdadh eile gu robh ceanglaichean co-ionann aig pregabalin agus gabapentin airson an subunit α2δ-1 daonna ath-chuairteach (Ki = 32 nM agus 40 nM, fa leth). Ann an suidheachadh sam bith, tha pregabalin 2 gu 4 tursan nas cumhachdaiche na gabapentin mar analgesic agus, ann am beathaichean, tha e coltach gu bheil e 3 gu 10 uair nas cumhachdaiche na gabapentin mar anticonvulsant.

TEISTEANAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

RIAGHLADH CÀILEACHD

Quality management1

Moladh 18 Pròiseactan Measadh Co-chòrdalachd Càileachd a tha air aontachadh 4, agus 6 tha pròiseactan fo chead.

Quality management2

Tha siostam riaghlaidh càileachd eadar-nàiseanta adhartach air bunait làidir a stèidheachadh airson reic.

Quality management3

Bidh stiùireadh càileachd a ’ruith tro chuairt beatha iomlan an toraidh gus dèanamh cinnteach à càileachd agus buaidh therapach. 

Quality management4

Bidh sgioba Cùisean Riaghlaidh Proifeiseanta a ’toirt taic do na h-iarrtasan càileachd rè an tagraidh agus a’ chlàraidh.

RIAGHLADH PRODUCTION

cpf5
cpf6

Loidhne pacaidh botail Countec Korea

cpf7
cpf8

Loidhne pacaidh botail Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Loidhne pacaidh bòrd CAM na h-Eadailt

cpf11

Inneal teannachaidh fette Gearmailteach

cpf12

Lorgaire clàr Viswill Iapan

cpf14-1

Seòmar Smachd DCS

PÀIRT

Co-obrachadh eadar-nàiseanta
International cooperation
Co-obrachadh dachaigheil
Domestic cooperation

  • Roimhe:
  • Air adhart:

  • Sgrìobh do theachdaireachd an seo agus cuir thugainn e

    Roinnean toraidh