Remdesivir

Air 22 Dàmhair, àm an Ear,FDA na SAVeklury anti-bhìoras Gilead (remdesivir) a chaidh aontachadh gu h-oifigeil airson a chleachdadh ann an inbhich 12 bliadhna agus nas sine agus le cuideam co-dhiù 40 kg a dh’ fheumas ospadal agus làimhseachadh COVID-19.A rèir an FDA, is e Veklury an-dràsta an aon làimhseachadh COVID-19 a chaidh aontachadh leis an FDA anns na Stàitean Aonaichte.

Air a bhuaidh leis an naidheachd seo, dh'èirich earrannan Gilead 4.2% às deidh a' mhargaidh.Is fhiach a bhith mothachail gu bheil Trump air a ràdh gu poblach roimhe seo gu bheil Remdesivir “na làimhseachadh cudromach dha euslaintich san ospadal le neumonia coronaidh ùr” agus chuir e ìmpidh air an FDA an droga aontachadh gu h-èiginneach.Às deidh dha a bhith air a dhearbhadh le neumonia coronaidh ùr, ghabh e ri Remdesivir cuideachd.

A rèir an "Amannan Ionmhais” aithisg, thog luchd-saidheans dragh mun chead.Tha draghan mar seo mar thoradh air gun tèid taghadh ceann-suidhe na SA a chumail anns an ath dhà sheachdain.Is dòcha gu bheil cead an FDA mar thoradh air cuideam poilitigeach, agus feumar sealltainn gu bheil an riaghaltas gu gnìomhach a’ freagairt an tinneas tuiteamach.Anns a’ Chèitean am-bliadhna, chàin seann Cheann-suidhe na SA Barack Obama freagairt rianachd Trump don ghalar sgaoilte crùn ùr, ag ràdh gur e“mòr-thubaist gu tur chaotic.

A bharrachd air factaran poilitigeach, aig co-labhairt naidheachd àbhaisteach WHO airson neumonia coronaidh ùr air 16 Dàmhair, thuirt Àrd-stiùiriche WHO Tedros gun do sheall toraidhean meadhan-ùine an “deuchainn dìlseachd” gun robh remdesivir agus hydroxychloroquine , Lopinavir / ritonavir agus interferon therapy a rèir coltais nach eil mòran buaidh aige air an ìre bàsmhorachd 28-latha no air an ùine a bhios euslaintich san ospadal san ospadal.Sheall deuchainn WHO nach eil Redecivir ag obair gu cruaidhann an cùisean cruaidh.Bhàsaich 301 de na 2743 euslaintich a bha gu dona tinn anns a’ bhuidheann Redecive, agus bhàsaich 303 de na 2708 euslaintich a bha gu dona tinn sa bhuidheann smachd;bha an ìre bàsmhorachd aig 11, fa leth.Tha % Agus 11.2%, agus an lùb bàsmhorachd 28-latha de Remdesivir agus a’ bhuidheann smachd gu math eadar-cheangailte, agus cha mhòr nach eil eadar-dhealachadh mòr ann.

Ach mus tàinig toraidhean na deuchainn dìlseachd agus taic dha chèile a-mach,Chuir Gilead a-steach e airson aonta san Lùnastal.

Tha cead Remdesivir stèidhichte air toraidhean trì deuchainnean clionaigeach fo smachd air thuaiream a thug a-steach euslaintich a bha san ospadal air sgàth cho dona sa bha COVID-19.Rinn deuchainn clionaigeach air thuaiream, dà-dall, fo smachd placebo a rinn an Institiud Nàiseanta airson Aileirgean agus Galaran gabhaltach measadh air an ùine a bheir e air euslaintich faighinn seachad air COVID-19 taobh a-staigh 29 latha bho fhuair iad làimhseachadh.Chunnaic an deuchainn 1062 euslaintich le COVID-19 tlàth, meadhanach agus dona a chaidh a leigeil a-steach don ospadal agus a fhuair remdesivir (541 neach) no placebo (521 neach), a bharrachd air làimhseachadh àbhaisteach.B ’e an ùine meadhanach airson faighinn seachad air COVID-19 10 latha anns a’ bhuidheann remdesivir agus 15 latha anns a ’bhuidheann placebo, agus bha an eadar-dhealachadh cudromach gu staitistigeil.San fharsaingeachd, an taca ris a’ bhuidheann placebo, bha an cothrom air leasachadh clionaigeach air latha 15 anns a’ bhuidheann Remdesivir gu math nas àirde gu staitistigeil.

Thuirt ceannard an FDA, Stephen Hahn, gu bheil an cead seo a’ faighinn taic bho dhàta bho ghrunn dheuchainnean clionaigeach a tha a’ bhuidheann air measadh teann a dhèanamh agus a tha a’ riochdachadh clach-mhìle saidheansail chudromach airsonr galar lèir-sgaoilte a’ chrùin.


Ùine puist: Giblean-26-2021