Dabigatran Etexilate Mesylate

Tuairisgeul goirid:

Ainm an API Comharradh Sònrachadh DMF na SA EU DMF CEP
Dabigatran Etexilate Mesylate Anticoagulant Taobh a-staigh      


Mion-fhiosrachadh toraidh

Bathar Tags

FIOSRACHADH PRODUCT

Tuairisgeul

Tha Dabigatran etexilate mesylate (BIBR 1048MS) na toradh beòil gnìomhach de Dabigatran.Tha buaidhean anticoagulant aig Dabigatran etexilate mesylate agus tha e air a chleachdadh airson prophylaxis de venousthromboembolism agus stròc mar thoradh air fibrillation atrial.

Cùl-fhiosrachadh

Tuairisgeul: IC50 Luach: 4.5nM (Ki);10nM (Cruinneachadh platelet air a bhrosnachadh le Thrombin) [1] Tha Dabigatran na neach-dìon thrombin dìreach a ghabhas tionndadh agus a thaghadh (DTI) a tha a’ dol tro leasachadh clionaigeach adhartach mar an toradh beòil aige, dabigatran etexilate.in vitro: Chuir Dabigatran casg air thrombin daonna gu roghnach agus air ais (Ki: 4.5 nM) a bharrachd air cruinneachadh platelet air a bhrosnachadh le thrombin (IC (50): 10 nM), fhad ‘s nach eil e a’ nochdadh buaidh bacadh air riochdairean brosnachaidh platelet eile. - chaidh plasma bochd (PPP), air a thomhas mar an comas thrombin endogenous (ETP) a bhacadh a rèir dùmhlachd (IC (50): 0.56 microM).Sheall Dabigatran buaidhean anticoagulant a bha an urra ri dùmhlachd ann an grunn ghnèithean in vitro, a’ dùblachadh an ùine thromboplastin gnìomhaichte (aPTT), ùine prothrombin (PT) agus ùine clotting ecarin (ECT) ann am PPP daonna aig dùmhlachdan de 0.23, 0.83 agus 0.18 microM, fa leth [ 1].in vivo: Leudaich Dabigatran an dòs aPTT gu h-eisimeileach às deidh rianachd intravenous ann am radain (0.3, 1 agus 3 mg / kg) agus muncaidhean rhesus (0.15, 0.3 agus 0.6 mg / kg).Chaidh buaidhean anticoagulant a bha an urra ri dòs agus ùine a choimhead le dabigatran etexilate air a thoirt seachad gu beòil gu radain mothachail (10, 20 agus 50 mg / kg) no muncaidhean rhesus (1, 2.5 no 5 mg / kg), leis na buaidhean as motha air am faicinn eadar 30 agus 120 min às deidh rianachd, fa leth [1].Bha euslaintich air an làimhseachadh le dabigatran etexilate a’ faighinn eòlas air nas lugha de stròcan ischemic (3.74 dabigatran etexilate vs 3.97 warfarin) agus nas lugha de bhualadh fala intracranial agus stròcan haemorrhagic (0.43 dabigatran etexilate vs 0.99 warfarin) gach 100 euslainteach-bliadhna.Deuchainn clionaigeach: Measadh air Pharmacokinetics agus Pharmacodynamics de Beul Dabigatran Etexilate ann an euslaintich Hemodialysis.Ceum 1

Stòradh

Pùdar

-20°C

3 bliadhna
 

4°C

2 bhliadhna
Ann an solus

-80°C

6 mìosan
 

-20°C

1 mìos

Deuchainn clionaigeach

Àireamh NCT Urrasair Staid Ceann-latha tòiseachaidh

Ceum

NCT02170792 Boehringer Ingelheim Fallain Gearran 2001

Ceum 1

NCT02170974 Boehringer Ingelheim Fallain Iuchar 2004

Ceum 1

NCT02170831 Boehringer Ingelheim Fallain Cèitean 1999

Ceum 1

NCT02170805 Boehringer Ingelheim Fallain Giblean 2001

Ceum 1

NCT02170610 Boehringer Ingelheim Fallain Màrt 2002

Ceum 1

NCT02170909 Boehringer Ingelheim Fallain Dùbhlachd 2004

Ceum 1

NCT02171000 Boehringer Ingelheim Fallain Giblean 2005

Ceum 1

NCT02170844 Boehringer Ingelheim Fallain An t-Ògmhios 2004

Ceum 1

NCT02170584 Boehringer Ingelheim Fallain Faoilleach 2001

Ceum 1

NCT02170935 Boehringer Ingelheim Thromboembolism venous Giblean 2002

Ceum 2

NCT02170636 Boehringer Ingelheim Fallain Faoilleach 2002

Ceum 1

NCT02170766 Boehringer Ingelheim Fallain Dàmhair 2000

Ceum 1

NCT02171442 Boehringer Ingelheim Fallain Giblean 2002

Ceum 1

NCT02170896 Boehringer Ingelheim Fallain Dàmhair 2001

Ceum 1

NCT02173730 Boehringer Ingelheim Fallain Samhain 2002

Ceum 1

NCT02170623 Boehringer Ingelheim Fallain Gearran 2002

Ceum 1

NCT02170116 Boehringer Ingelheim Fallain Samhain 1998

Ceum 1

NCT02170597 Boehringer Ingelheim Fallain Lùnastal 2003

Ceum 1

NCT01225822 Boehringer Ingelheim Thromboembolism venous Samhain 2002

Ceum 2

NCT02170701 Boehringer Ingelheim Thromboembolism venous Dàmhair 2000

Ceum 2

NCT02170740 Boehringer Ingelheim Fallain Samhain 1999

Ceum 1

NCT02170922 Boehringer Ingelheim Fallain Iuchar 1999

Ceum 1

Structar ceimigeach

Dabigatran Etexilate Mesylate

CEISTEACHAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

RIAGHLADH CÀILEACHD

Quality management1

Moladh18Pròiseactan Measadh Co-sheasmhachd Càileachd a tha air aontachadh4, agus6tha pròiseactan fo cheadachas.

Quality management2

Tha siostam riaghlaidh càileachd adhartach eadar-nàiseanta air bunait làidir a chuir sìos airson reic.

Quality management3

Bidh stiùireadh càileachd a’ ruith tro chuairt-beatha iomlan an toraidh gus dèanamh cinnteach à càileachd agus buaidh therapach.

Quality management4

Bidh sgioba Cùisean Riaghlaidh Proifeasanta a’ toirt taic do na h-iarrtasan càileachd rè an tagraidh agus a’ chlàraidh.

RIAGHLADH CHIONN

cpf5
cpf6

Loidhne pacaidh botail Korea Countec

cpf7
cpf8

Loidhne pacaidh botail Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Loidhne Pacaidh Bòrd CAM na h-Eadailt

cpf11

Inneal ceangail Fette Gearmailteach

cpf12

Lorgaire clàr Iapan Viswill

cpf14-1

Seòmar-smachd DCS

RANNAN

Co-obrachadh eadar-nàiseanta
International cooperation
Co-obrachadh dachaigheil
Domestic cooperation

  • Roimhe:
  • Air adhart:

  • Sgrìobh do theachdaireachd an seo agus cuir thugainn e