Rucsaolitinib

Tuairisgeul goirid:

Ainm an API Comharradh Ùr-ionnsaiche Ceann-latha crìochnachaidh patent (na SA)
Rucsaolitinib Myelofibrosis Novartis 6 Iuchar, 2024


Mion-fhiosrachadh toraidh

Bathar Tags

FIOSRACHADH PRODUCT

Tha Ruxolitinib na neach-dìon beag Janus kinase moileciuil a thathas a’ cleachdadh ann a bhith a’ làimhseachadh myelofibrosis cunnart eadar-mheadhanach no àrd agus cruthan resistant de polycythemia vera agus galair graft-vs-host.Tha Ruxolitinib co-cheangailte ri àrdachaidhean neo-ghluasadach agus mar as trice tlàth ann an serum aminotransferase rè leigheas agus ri suidheachaidhean tearc de dhroch leòn grùthan neo-chuingealaichte fèin-chuingealaichte a tha follaiseach gu clinigeach a bharrachd air cùisean de ath-bheothachadh hepatitis B ann an daoine fa-leth.

Tha Ruxolitinib na neach-dìon kinase co-cheangailte ri Janus (JAK) beòil le gnìomhan antineoplastic agus immunomodulating a dh’ fhaodadh a bhith ann.Bidh Ruxolitinib gu sònraichte a’ ceangal ri agus a’ bacadh pròtaintyrosinekinases JAK 1 agus 2, a dh’ fhaodadh leantainn gu lùghdachadh ann an sèid agus casg air iomadachadh cealla.Tha prìomh àite aig slighe JAK-STAT (transducer comharran agus gnìomhaiche tar-sgrìobhaidh) ann a bhith a’ comharrachadh mòran de cytokines agus factaran fàis agus tha e an sàs ann an iomadachadh cealla, fàs, hematopoiesis, agus freagairt dìon;Faodar JAK kinases a bhith air an riaghladh ann an galairean sèid, eas-òrdughan myeloproliferative, agus diofar malignancies.

Tha Ruxolitinib apyrazoleair a chuir na àite aig suidheachadh 1 le buidheann 2-cyano-1-cyclopentylethyl agus aig suidheachadh 3 le buidheann pyrrolo [2,3-d] pyrimidin-4-yl.Air a chleachdadh mar an t-salann fosfáit airson làimhseachadh euslaintich le myelofibrosis eadar-mheadhanach no àrd-chunnart, a’ toirt a-steach myelofibrosis bun-sgoile, myelofibrosis post-polycythemia vera agus thrombocytemia myelofibrosis post-riatanach.Tha àite aige mar àidseant antineoplastic agus EC 2.7.10.2 (pròtain neo-shònraichte-tyrosinekinase) inhibitor.Is e nitrile, apyrrolopyrimidineagus ball de pyrazoles.

CEISTEACHAS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

RIAGHLADH CÀILEACHD

Quality management1

Moladh18Pròiseactan Measadh Co-sheasmhachd Càileachd a tha air aontachadh4, agus6tha pròiseactan fo cheadachas.

Quality management2

Tha siostam riaghlaidh càileachd adhartach eadar-nàiseanta air bunait làidir a chuir sìos airson reic.

Quality management3

Bidh stiùireadh càileachd a’ ruith tro chuairt-beatha iomlan an toraidh gus dèanamh cinnteach à càileachd agus buaidh therapach.

Quality management4

Bidh sgioba Cùisean Riaghlaidh Proifeasanta a’ toirt taic do na h-iarrtasan càileachd rè an tagraidh agus a’ chlàraidh.

RIAGHLADH CHIONN

cpf5
cpf6

Loidhne pacaidh botail Korea Countec

cpf7
cpf8

Loidhne pacaidh botail Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Loidhne Pacaidh Bòrd CAM na h-Eadailt

cpf11

Inneal ceangail Fette Gearmailteach

cpf12

Lorgaire clàr Iapan Viswill

cpf14-1

Seòmar-smachd DCS

RANNAN

Co-obrachadh eadar-nàiseanta
International cooperation
Co-obrachadh dachaigheil
Domestic cooperation

  • Roimhe:
  • Air adhart:

  • Sgrìobh do theachdaireachd an seo agus cuir thugainn e