Is e droga òrdugh (ainm malairt Xeljanz) a th’ ann an Tofacitinib citrate a chaidh a leasachadh an toiseach le Pfizer airson clas de luchd-dìon beòil Janus kinase (JAK). Faodaidh e casg a chuir air JAK kinase gu roghnach, casg a chuir air slighean JAK / STAT, agus mar sin casg a chuir air tar-chuir comharran cealla agus abairt gine co-cheangailte agus gnìomhachd, air a chleachdadh gus airtritis reumatoid, airtritis psoriatic, colitis ulcerative agus galairean dìon eile a làimhseachadh.

Tha an droga a’ toirt a-steach trì foirmean dosachaidh: tablaidean, clàran le leigeil ma sgaoil seasmhach agus fuasglaidhean beòil. Chaidh na clàran aige aontachadh leis an FDA an toiseach ann an 2012, agus chaidh am foirm dòs fuasglaidh seasmhach aontachadh leis an FDA sa Ghearran 2016. 'S e seo a' chiad fhear a dhèiligeas ri joints reumatoid. Tha Yan na neach-dìon JAK air a thoirt beò gu beòil uair san latha. Anns an Dùbhlachd 2019, chaidh comharra ùr airson drogaichean fuasglaidh seasmhach aontachadh a-rithist airson colitis ulcerative gnìomhach meadhanach gu dona (UC). A bharrachd air an sin, chaidh na deuchainnean clionaigeach ìre 3 gnàthach airson psoriasis clàr a chrìochnachadh, agus tha sia deuchainnean clionaigeach ìre 3 eile a’ dol air adhart, a’ toirt a-steach airtritis psoriatic gnìomhach, airtritis idiopathic òigridh, msaa. Seòrsa de chomharran. Tha na buannachdan bho chlàran fuasglaidh seasmhach a tha fad-ghnìomhach agus nach fheumar a ghabhail ach aon uair san latha a’ toirt taic do riaghladh agus smachd air galairean euslaintich.

Bho chaidh a liostadh, tha na reic aca air a dhol suas bliadhna às deidh bliadhna, a’ ruighinn US $ 2.242 billean ann an 2019. Ann an Sìona, chaidh am foirm dosage clàr aontachadh airson margaidheachd sa Mhàrt 2017, agus chaidh e a-steach don chatalog àrachas meidigeach roinn B tro cho-rèiteachadh ann an 2019. Is e an tagradh RMB 26.79. Ach, mar thoradh air na cnapan-starra teicnigeach àrd a thaobh ullachadh fuasglaidh leantainneach, cha deach am foirm dosage seo a mhargaidheachd fhathast ann an Sìona.

Tha àite cudromach aig JAK kinase ann an sèid, agus thathas air sealltainn gu bheil an luchd-dìon aige a ’làimhseachadh cuid de ghalaran inflammatory agus fèin-dìon. Gu ruige seo, chaidh 7 luchd-dìon JAK aontachadh air feadh na cruinne, a’ toirt a-steach Delgocitinib Leo Pharma, Fedratinib Celgene, upatinib AbbVie, Pefitinib Astellas, Baritinib Eli Lilly agus Novartis’s Rocotinib. Ach, chan eil ach tofacitinib, baritinib agus rocotinib air an aontachadh ann an Sìona am measg nan drogaichean gu h-àrd. Tha sinn a’ coimhead air adhart ri “Tofatib Citrate Sustained Release Tablets” aig Qilu a bhith air an aontachadh cho luath ‘s a ghabhas agus a’ toirt buannachd do bharrachd euslaintich.

Ann an Sìona, chaidh an rannsachadh tùsail tofacitib citrate aontachadh leis an NMPA sa Mhàrt 2017 airson làimhseachadh euslaintich inbheach RA aig nach eil èifeachd no eas-fhulangas gu leòr ri methotrexate, fon ainm malairt Shangjie. A rèir dàta bho Meinenet, b ’e reic chlàran tofacitib citrate ann an ionadan meidigeach poblach Sìona ann an 2018 8.34 millean yuan, a bha fada nas ìsle na na reic cruinneil aige. Is e pàirt mhòr den adhbhar a’ phrìs. Thathas ag aithris gur e a’ phrìs reic tùsail aig Shangjie 2085 yuan (5mg * 28 tablaidean), agus b’ e a’ chosgais mhìosail 4170 yuan, rud nach eil na eallach beag dha teaghlaichean àbhaisteach.

Ach, is fhiach a chomharrachadh gun deach tofacitib a thoirt a-steach don 2019 “Àrachas Meidigeach Bunasach Nàiseanta, Àrachas Leòn Obrach agus Liosta Drogaichean Àrachais Màthaireil” le Rianachd Àrachais Meidigeach Nàiseanta às deidh barganachadh san t-Samhain 2019. Thathas ag aithris gun tèid a’ chìs mhìosail a lughdachadh gu nas ìsle na 2,000 yuan às deidh an gearradh prìsean a cho-rèiteachadh, a leasaicheas gu mòr na tha ri fhaighinn den druga.

Anns an Lùnastal 2018, rinn Bòrd Ath-sgrùdaidh Peutant Oifis Seilbh Inntleachdail na Stàite co-dhùnadh ath-bhreithneachaidh iarrtas Àireamh 36902 airson neo-dhligheachadh, agus dh’ainmich iad gu robh e neo-dhligheach prìomh pheutant Pfizertofatib, am peutant toinnte, air sgàth nach deach an sònrachadh fhoillseachadh gu leòr. Ach, thig am peutant de chruth criostail Pfizertofatiib (ZL02823587.8, CN1325498C, ceann-latha tagraidh 2002.11.25) gu crìch ann an 2022.

Tha stòr-dàta Insight a’ sealltainn, a bharrachd air an rannsachadh tùsail, gun deach còig drogaichean gnèitheach de Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Abhainn Yangtze, agus Nanjing Chia Tai Tianqing aontachadh airson margaidheachd ann an cruthachaidhean clàr dachaigheil tofacitinib. Ach, airson an seòrsa clàr-sgaoilidh seasmhach, cha do chuir ach am Pfizer rannsachaidh tùsail a-steach tagradh margaidheachd air 26 Cèitean. Is e Qilu a’ chiad chompanaidh dachaigheil a chuir a-steach iarrtas margaidheachd airson an fhoirmle seo. A bharrachd air an sin, tha CSPC Ouyi aig ìre deuchainn BE.

Tha Changzhou Pharmaceutical Factory (CPF) na phrìomh neach-saothrachaidh cungaidh-leigheis de APIan, cumaidhean crìochnaichte ann an Sìona, a tha suidhichte ann an Changzhou, sgìre Jiangsu. Tha CPF air a stèidheachadh ann an 1949. Tha sinn air a bhith an sàs ann an Tofacitinib Citrate bho 2013, agus air DMF a chuir a-steach mu thràth. Tha sinn air clàradh ann an iomadh dùthaich, agus b’ urrainn dhuinn taic a thoirt dhut leis an taic sgrìobhainnean as fheàrr airson Tofacitinib Citrate.