Tha fàilligeadh cridhe le bloigh ejection lùghdaichte (HFrEF) na phrìomh sheòrsa de fhàilligeadh cridhe, agus sheall Sgrùdadh HF Sìona gur e HFrEF a th’ ann an 42% de fhàilligidhean cridhe ann an Sìona, ged a tha grunn chlasaichean teirpeach àbhaisteach de dhrogaichean rim faighinn airson HFrEF agus tha iad air an cunnart a lughdachadh bàs agus ospadal airson fàilligeadh cridhe gu ìre. Ach, tha euslaintich ann an cunnart mòr airson fàilligeadh cridhe ath-chuairteach a’ fàs nas miosa, tha bàsmhorachd fhathast aig mu 25% agus tha an prognosis fhathast truagh. Mar sin, tha feum èiginneach fhathast air riochdairean teirpeach ùra ann an làimhseachadh HFrEF, agus chaidh Vericiguat, inneal brosnachaidh guanylate cyclase guanylate (sGC) ùr-nodha, a sgrùdadh ann an sgrùdadh VICTORIA gus measadh a dhèanamh am b’ urrainn Vericiguat adhartas euslaintich le HFrEF a leasachadh. Tha an sgrùdadh na sgrùdadh builean clionaigeach ioma-ionad, air thuaiream, co-shìnte, fo smachd placebo, dà-dall, air a stiùireadh le tachartas, ìre III. Air a stiùireadh fo sgèith Ionad VIGOR ann an Canada ann an co-obrachadh le Institiud Sgrùdaidh Clionaigeach an Diùc, ghabh 616 ionad ann an 42 dùthaich agus roinn, a’ gabhail a-steach an Roinn Eòrpa, Iapan, Sìona agus na Stàitean Aonaichte, pàirt san sgrùdadh. Bha e na urram don roinn cairt-eòlas againn pàirt a ghabhail. Gu h-iomlan de dh’ euslaintich 5,050 le fàiligeadh cridhe broilleach aois ≥18 bliadhna, NYHA clas II-IV, EF <45%, le ìrean peptide natriuretic àrdaichte (NT-proBNP) taobh a-staigh 30 latha mus deach an toirt air thuaiream, agus a bha air a bhith san ospadal airson fàilligeadh cridhe taobh a-staigh 6 mìosan mus deach an toirt air thuaiream no gun robh diuretics air an toirt seachad gu h-inntinneach airson fàilligeadh cridhe taobh a-staigh 3 mìosan mus deach an toirt air thuaiream a chlàradh san sgrùdadh, bha iad uile a’ faighinn ESC, AHA/ACC, agus stiùiridhean nàiseanta/sgìre sònraichte a’ moladh ìre cùraim. Chaidh euslaintich a chuir air thuaiream ann an co-mheas 1: 1 gu dà bhuidheann agus chaidh an toirt seachadVeriiguat(n = 2526) agus placebo (n = 2524) a bharrachd air leigheas àbhaisteach, fa leth.
B’ e prìomh phuing an sgrùdaidh an t-àite crìochnachaidh co-mheasgaichte de bhàs cardiovascular no a’ chiad ospadal fàilligeadh cridhe; bha puingean crìochnachaidh àrd-sgoile a’ toirt a-steach co-phàirtean den phrìomh phuing-crìochnachaidh, ospadal fàilligeadh cridhe a’ chiad agus às deidh sin (tachartasan ciad is ath-chuairteach), crìoch co-mheasgaichte ospadal bàis no fàilligeadh cridhe uile-adhbhar, agus bàs uile-adhbhar. Aig ath-sgrùdadh meadhanach de 10.8 mìosan, bha lùghdachadh coimeasach de 10% anns a’ phrìomh phuing crìochnachaidh de bhàs cardiovascular no a’ chiad ospadal fàilligeadh cridhe anns a’ bhuidheann Vericigat an coimeas ris a’ bhuidheann placebo.
Sheall mion-sgrùdadh air puingean-crìochnachaidh àrd-sgoile lùghdachadh mòr ann an ospadal fàilligeadh cridhe (HR 0.90) agus lùghdachadh mòr ann an crìoch co-mheasgaichte ospadal bàis no fàilligeadh cridhe (HR 0.90) anns a 'bhuidheann Vericigat an coimeas ris a' bhuidheann placebo.
Tha co-dhùnaidhean an sgrùdaidh a 'moladh gun tèid cur risVeriiguatgu làimhseachadh àbhaisteach air fàiligeadh cridhe a’ lughdachadh gu mòr na tha tachairt o chionn ghoirid de thachartasan fàilligeadh cridhe a tha a’ fàs nas miosa agus a’ lughdachadh a’ chunnairt bho cheann-uidhe co-mheasgaichte bàs cardiovascular no ospadal airson fàilligeadh cridhe ann an euslaintich le HFrEF. Tha comas Vericiguat gus an cunnart bho cheann-uidhe co-mheasgaichte bàs cardiovascular no ospadal fàilligeadh cridhe a lughdachadh ann an euslaintich le fàilligeadh cridhe àrd-chunnart a’ toirt seachad slighe teirpeach ùr airson fàilligeadh cridhe agus a’ fosgladh slighean ùra airson sgrùdadh a dhèanamh air galar cardiovascular san àm ri teachd. Chan eil Vericigat air aontachadh airson margaidheachd an-dràsta. Feumar tuilleadh deuchainn a dhèanamh air sàbhailteachd, èifeachd agus èifeachdas cosgais an druga sa mhargaidh.
Ùine puist: Gearran-09-2022