Factaraidh Cungaidh-leigheis Changzhou Earr.,fhuair fo-bhuidheann de Shanghai Pharmaceutical Holdings, an Teisteanas Clàraidh Dhrugaichean (Teisteanas Àir. 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) a chuir Rianachd Dhrogaichean na Stàite a-mach airsonLenalidomide capsalan(Sònrachadh 5mg, 10mg, 25mg), a chaidh aontachadh airson cinneasachadh.
Fiosrachadh bunaiteach
Ainm an druga:capsalan Lenalidomide
Foirm dosage:Capsal
Sònrachadh:5mg, 10mg, 25mg
Seòrsachadh clàraidh:Drogaichean ceimigeach clas 4
Àireamh baidse:Teisteanas Drogaichean Stàite H20213802, Teisteanas Drogaichean Stàite H20213803, Teisteanas Drogaichean Stàite H20213804
Co-dhùnadh ceadachaidh: Coinnich ri riatanasan clàradh dhrogaichean, air aontachadh airson clàradh, air teisteanas clàraidh dhrogaichean a thoirt seachad.
Fiosrachadh co-cheangailte
LenalidomideIs e ginealach ùr de dhroga immunomodulatory beòil a th’ ann leis a’ ghnìomh a bhith a’ cur bacadh air iomadachadh cealla tumhair, ag adhbhrachadh apoptosis cealla tumhair agus immunomodulation, air a chleachdadh sa mhòr-chuid ann an làimhseachadh myeloma ioma-fhillte agus syndrome myelodysplastic (MDS) agus suidheachaidhean eile.Tha e air a chleachdadh còmhla ri dexamethasone gus euslaintich inbheach a làimhseachadh le myeloma ioma-ghnèitheach nach deach a làimhseachadh roimhe seo nach eil nan tagraichean airson tar-chuir.Tha an toradh seo air a chleachdadh còmhla ri dexamethasone gus euslaintich inbheach le ioma-myeloma a làimhseachadh a tha air co-dhiù aon leigheas ro-làimh fhaighinn.Tha an toradh seo air a chleachdadh ann an co-bhonn ri rituximab gus euslaintich inbheach a làimhseachadh le lymphoma follicular (ìrean 1-3a) a fhuair leigheas ro-làimh.
Chaidh capsalan Lenalidomide a leasachadh an toiseach le Celgene Biopharmaceuticals agus am margaidheachd anns na SA ann an 2005. san Dùbhlachd 2019, chuir Factaraidh Cungaidh-leigheis Changzhou a-steach tagradh clàraidh is margaidheachd le Rianachd Dhrugaichean na Stàite airson an droga, ris an deach gabhail.
Tha dàta bho Minene.com a’ sealltainn gum bi reic nàiseanta capsalan Nalidomide ann an 2020 timcheall air RMB 1.025 billean.
A rèir nam poileasaidhean nàiseanta iomchaidh, gheibh na seòrsaichean de dhrogaichean gnèitheach a chaidh aontachadh a rèir an t-seòrsachaidh clàraidh ùr barrachd taic ann an raointean leithid pàigheadh ​​àrachas meidigeach agus solar institiud meidigeach.Mar sin, tha an riochdachadh ceadaichte deFactaraidh Cungaidh-leigheis Changzhou's lenalidomidetha capsal cuideachail airson a roinn margaidh a leudachadh ann an raon làimhseachadh hematology-tumor agus àrdachadh farpaiseachd a’ mhargaidh, a bharrachd air a bhith a’ cruinneachadh eòlas luachmhor airson toraidhean na companaidh às deidh sin gus leasachadh dhrogaichean gnèitheach agus clàradh clàraidh a dhèanamh.