Tha an droga cridhe ùr Bayer Vericiguat air aontachadh ann an Sìona

Air 19 Cèitean, 2022, dh’ aontaich Rianachd Toraidhean Meidigeach Nàiseanta Shìona (NMPA) an tagradh margaidheachd airson Bayer'sVeriiguat(2.5 mg, 5 mg, agus 10 mg) fon ainm branda Verquvo ™.

Tha an droga seo air a chleachdadh ann an euslaintich inbheach le fàilligeadh cridhe leantainneach samhlachail agus bloigh ejection nas lugha (bloigh ejection <45%) a tha air an socrachadh às deidh tachartas dì-dìolaidh o chionn ghoirid le leigheas intravenous, gus an cunnart bho ospadal airson fàilligeadh cridhe no leigheas diuretic intravenous èiginneach a lughdachadh.

Bha aonta Vericiguat stèidhichte air toraidhean adhartach bho sgrùdadh VICTORIA, a sheall gum faod Vericiguat an cunnart iomlan de bhàs cardiovascular agus ospadal airson fàilligeadh cridhe a lughdachadh le 4.2% (tachartas lughdachadh cunnairt iomlan / 100 euslaintich-bliadhna) airson euslaintich le cridhe fàilligeadh aig an robh tachartas dì-dìolaidh fàilligeadh cridhe o chionn ghoirid agus a bha seasmhach air leigheas intravenous le bloigh ejection nas lugha (bloigh ejection <45%).

Anns an Fhaoilleach 2021, chaidh Vericiguat aontachadh anns na Stàitean Aonaichte airson làimhseachadh fàilligeadh cridhe cronach samhlachail ann an euslaintich le bloigh ejection nas ìsle na 45% às deidh dhaibh eòlas fhaighinn air tachartas fàiligeadh cridhe a bha a’ fàs nas miosa.

Anns an Lùnastal 2021, chaidh gabhail ris an tagradh dhrogaichean ùr airson Vericigat leis an CDE agus an uairsin chaidh a thoirt a-steach don phròiseas ath-bhreithneachaidh agus ceadachaidh prìomhachais air sgàth “drogaichean èiginneach clionaigeach, drogaichean ùr-ghnàthach agus drogaichean ùra leasaichte airson casg agus làimhseachadh prìomh ghalaran gabhaltach agus galaran tearc."

Anns a’ Ghiblean 2022, chaidh an Stiùireadh 2022 AHA/ACC/HFSA airson Riaghladh Fàilligeadh Cridhe, a chaidh a chuir a-mach còmhla le Colaisde Cairdeòlas Ameireagaidh (ACC), Comann Cridhe Ameireagaidh (AHA), agus Comann Fàilligeadh Cridhe Ameireagaidh (HFSA). ). fàs nas miosa stèidhichte air leigheas àbhaisteach.

Veriiguatna bhrosnachadh sGC (soluble guanylate cyclase) le uidheamachd ùr air a leasachadh le Bayer agus Merck Sharp & Dohme (MSD). Faodaidh e eadar-theachd dìreach a dhèanamh anns an eas-òrdugh inneal comharran cealla agus slighe NO-sGC-cGMP a chàradh.

Tha sgrùdaidhean ro-clionaigeach agus clionaigeach air sealltainn gu bheil slighe comharran guanylate cyclase guanylate cyclase (sGC)-cyclic guanosine monophosphate (cGMP) na thargaid a dh’ fhaodadh a bhith ann airson adhartas fàilligeadh cridhe cronach agus leigheas fàilligeadh cridhe. Fo chumhachan eòlas-inntinn, tha an t-slighe chomharran seo na phrìomh shlighe riaghlaidh airson meacanaig miocairdiach, gnìomh cridhe, agus gnìomh endothelial vascùrach.

Fo chumhachan pathophysiologic fàilligeadh cridhe, bidh barrachd sèid agus eas-òrdugh falamh a ’lughdachadh GUN bith-ruigsinneachd agus synthesis cGMP sìos an abhainn. Tha easbhaidh cGMP a’ leantainn gu dì-riaghladh teannachadh falamhach, sglerosis vascular agus cridhe, fibrosis agus hypertrophy, agus dysfunction microcirculatory coronaich is dubhaig, mar sin a’ leantainn gu leòn miocairdiach adhartach, barrachd sèid agus tuilleadh crìonadh ann an obair cridhe is dubhaig.


Ùine puist: Cèitean-30-2022